Date

Monday, October 5th 2020 - Thursday, October 8th 2020

Language

English

Organised by

FAGG / AFMPS

Categories

Tags

Hoe kunnen volksgezondheidsautoriteiten zoals het FAGG en EMA in samenwerking met alle stakeholders innovatieve geneesmiddelen en gezondheidsproducten reguleren en regelgeving innoveren? Kom er alles over te weten op het  17e TOPRA symposium waar innovatie centraal staat dat doorgaat van 5 tot 8 oktober. Dit symposium wordt georganiseerd in partenariaat met het FAGG.

Voor wie?   

Regulatory affairs managers van bedrijven en KMO’s actief in de gezondheidszorg sector, sponsors van klinische proeven met geneesmiddelen en gezondheidsproducten, patiënten en patiëntenverenigingen, academische onderzoekers, gezondheidszorgbeoefenaars, vertegenwoordigers van gezondheidsautoriteiten, etc.

Voornaamste thema’s

• De toekomst en innovatie van het regelgevend systeem in de gezondheidszorg en de Europese netwerkstrategie

• Regelgeving en innovatie op de grens tussen geneesmiddelen, medische hulpmiddelen en IVD’s

• Patiënt georiënteerd klinische onderzoek en regelgevend systeem

• Implementatie van de nieuwe Europese Verordening voor veterinaire geneesmiddelen (NVR)

• Implementatie van de nieuwe Europese Verordening voor medische hulpmiddelen (MDR) en in-vitro diagnostica (IVDR)

• Regelgevende ondersteuning en innovatie support voor KMO’s en academische onderzoekscentra

• Wetenschappelijk-regelgevend advies

• Advanced therapies (ATMP’s)

In the picture: Regulatory Updates for Start-ups, SMEs and Academia

The Regulatory Updates for Start-ups, SMEs and Academia is a 1-day event, held as part of the 2020 TOPRA Annual Symposium. It allows delegates to attend any of the sessions taking place in the Human Medicines, Veterinary Medicines and Medical Devices/IVDs Symposia on that single day, along with parallel sessions targeted specifically to their needs. Delegates also get the chance to network with colleagues and regulators from all three streams.

For more information, including the event programme, click here.

Praktisch

Het symposium gaat volledig online door van 5 t.e.m. 8 oktober voorafgegaan door een pre-event en openingspresentatie op 29 september pm. De live presentaties worden opgenomen en zullen nadien beschikbaar zijn via het online symposium platform tot 3 maand nadien.

Geregistreerde deelnemers kunnen nu reeds toegang genieten tot het online symposium platform: www.toprasymposium.eu