Lead Validation Engineer

06/08/21

Location

Wechelsebaan 143, Lille, Belgium

Function type

Lead Validation Engineer

Vacancy

Als Lead Validation Engineer ben jij het uithangbord van Advipro, de onafhankelijke specialist die vooraanstaande farmaceutische organisaties ondersteunt op vlak van realisatie van kwalitatief hoogwaardige projecten en processen. Iedere dag zet jij je schouders onder projecten rond ontwerp, uitvoering en werking van kritische systemen, processen en voorzieningen in gereguleerde omgevingen. Wil jij ook deel uitmaken van een team vol enthousiaste professionals? Dan ben je van harte welkom in ons “A-team”. Voor een machinebouwer in Wommelgem zijn we op zoek naar een enthousiaste (m/v) Lead Validation Engineer.

Functieomschrijving:

  • De validatiestatus van farmaceutische productiesystemen en installaties vallen onder jouw verantwoordelijkheid, je bent proceseigenaar van validatie & kwalificatie.

  • Je zorgt ervoor dat de geleverde (automatisatie)systemen voldoen aan de wetgeving van de regelgevende instanties.

  • Gebruikersvereisten, risicoanalyses, validatieprotocols en rapporten kennen geen geheimen voor jou.

  • Je volgt de internationale wetgeving, richtlijnen en evoluties binnen de sector op de voet en houdt je kennis up-to-date.

  • Je ondersteunt diverse farmaceutische bedrijven bij de implementatie van de machines in de cleanroom.

Profiel:

  • Je ervaring,  opleiding en een gezonde drive maken jou een geschikte kandidaat voor de job.

  • Lab equipment, productie-installaties, nutsvoorzieningen, cleanrooms,  serialisatie/aggregatie, GAMP5, 21 CFR (11, 210, 211), zijn bekend terrein voor jou.

  • Door je expertise ben je een voorbeeldfiguur voor je collega’s.

  • Moeilijke opdrachten zie je als uitdagingen en leermomenten.

  • Je taken zijn pas afgerond als de laatste punt en komma juist staan.

  • Overleggen, overtuigen, informeren, bijsturen… vlot communiceren is jouw ding.

  • Je spreekt Nederlands en Engels, andere talen zijn mooi meegenomen.

Aanbod:

  • Je wordt deel van ons enthousiast A-team, omdat wij weten dat je erin past.

  • We stillen je voortdurende honger naar kennis en ervaring door opleidingen en uitdagende opdrachten.

  • Een aantrekkelijk loon (inclusief voordelen), een mooie wagen en vooral: toffe collega’s (een exclusief extralegaal voordeel).

Job application