Quality Assurance Analyst - Batch Release Productie

Word jij onze nieuwe ambassador?

Jefferson Wells  Life Sciences is gespecialiseerd in de ondersteuning van farma & biotech bedrijven in hun dagelijkse uitdagingen. Vandaar onze interesse in experts zoals jij om ons team te versterken.

Laten we samen kijken naar jouw eerste challenge bij ons!

Quality Assurance Analyst – Batch Release Productie

Onze partners innoveren om behandelingen tot bij hun patiënten te brengen die hun leven significant verbeteren. Samen met de overheid en andere gezondheidspartners werken ze aan een kwaliteitsvolle, betaalbare en toegankelijke gezondheidszorg.

De functie van Batch Release Analyst Productie situeert zich binnen de FC Covid afdeling die verantwoordelijk is voor het vullen en verpakken van Covid Vaccins van onze farmaceutische partner.

Hierbij ben je verantwoordelijk voor de uitvoering van operationele kwaliteitsactiviteiten  rond aseptische producten. Meer bepaald wordt je ingeschakeld voor de kwaliteitsbeoordeling en de evaluatie van lokaal geproduceerde geneesmiddelen op basis van resultaten van uitgevoerde controles en van het nazicht en de evaluatie van de batch documentatie.

Wat zijn jouw verantwoordelijkheden?

• Het uitvoeren van het nazicht van de batch documentatie van vullen en verpakken van halfafgewerkte covid vaccins en onderliggende processen

• De release authority vanuit productie voor verwerking van covid vaccins en onderliggende processen

• De opvolging, planning en voorbereiding van batch gerelateerde documentatie naar lotvrijgave toe

• De administratieve en technische support in o.a. het behandelen van afwijkingen in gQTS, samen met de quality engineer van de afdeling

• Je zorgt mee voor het continu verbeteren en controleren van de kwaliteitsprocessen binnen het team: o.a. door het melden van atypische incidenten die je vastgesteld hebt, het in kaart brengen van punten ter verbetering in het batch documentatie proces en andere specifieke opdrachten

• Je werkt in nauw verband met de productieafdeling en supporterende afdelingen en je zorgt mee voor het ontwerpen, continu verbeteren en opvolgen van controlesystemen, evenals het trainen van collega’s en delen van kennis binnen de teams

Wie ben jij?

• Je hebt minstens een bachelordiploma in een wetenschappelijke richting of gelijkwaardige ervaring

• Werkervaring in een aseptische kwaliteits- of productieomgeving is een meerwaarde

• Je bent sterk kwaliteitsbewust en hebt kennis van cGMP

• Je hebt een grondige kennis van het Nederlands en een goede kennis van het Engels met ervaring in technisch schrijven

• Je bent in staat om met verschillende computerprogramma’s te werken (EventViewer, Trend Reporting Tool, Scada, SA, gQTS…) of om je dit snel eigen te maken

• Je werkt graag in een operationele omgeving en bent communicatief

• Je weet initiatief te nemen en durft ook uitdagingen aan te gaan

• Je bent een sterke team player die ook zelfstandig en georganiseerd kan werken in een omgeving met wisselende prioriteiten (“time management” en behalen van prioriteiten)

Wat kan Jefferson Wells voor jou betekenen?

Als ambassador krijg je de kans om te groeien binnen internationale bedrijven waarin je een sterk netwerk kan opbouwen. Door een persoonlijke opvolging krijg je een kwaliteitsvolle ondersteuning in elke stap die je onderneemt. Tot slot geniet je van de mogelijkheid om jezelf persoonlijk en professioneel te ontwikkelen aan de hand van interne trainingen en opleidingen.

Heb je interesse in deze functie? Aarzel dan zeker niet en solliciteer nu. Voor verdere vragen en/of een algemeen kennismakingsgesprek kan je onze recruiter Ilska contacteren: +32 497 62 32 50 - ilska.cremers@jeffersonwells.be.