Validation & Qualification Consultant

Validation & Qualification Consultant

Als ervaren validation & qualification consultant sta je technisch sterk in je schoenen, werk je graag in gereguleerde omgevingen (GMP) en zorg je ervoor dat projecten kwalitatief opgeleverd worden. Is deze omschrijving jou op het lijf geschreven en wil je graag deel uitmaken van een project- en kennisorganisatie? Solliciteer dan nu!

Wat zijn jouw verantwoordelijkheden als validation & qualification consultant?

• Je wordt ingezet voor (GxP kritische) validatie van equipment (autoclaven, productie- en verpakkingslijnen,…), nutsvoorzieningen, processen (cleaning, sterilisatie,…) en software.

  • Ook wat betreft het valideren van de nieuwste snufjes, zoals een RNA-printer, kan er beroep op jouw expertise worden gedaan.

• Je bewaakt en zorgt dat equipment, nutsvoorzieningen, gekwalificeerde ruimtes en processen compliant zijn (CFR 21 Part 11).

• Als validation consultant zet je validatiestrategieën op en voer je deze ook uit, conform de interne procedures en regelgeving. Het schrijven van validatieplannen meester je als de beste.

• Je reviewt en schrijft wanneer nodig mee aan de validatieprotocollen (IQ/OQ/PQ) en stelt moeiteloos URS’en, risk assessments, test scripts, rapporten,… op.

• Je zorgt voor de coördinatie en de uitvoering van projecten en neemt minder ervaren consultants mee op sleeptouw binnen jouw expertisedomein. 

• Als ervaren qualification consultant zorg je bij interne en externe audits voor de nodige ondersteuning.

• Je staat mee in voor kennisopbouw en –deling binnen QbD i.s.m. onze knowledge manager, competence center leaders en trainers en blijft actief op de hoogte van de nieuwste richtlijnen, methodologieën, trends binnen jouw expertise.

• Je bent bij QbD een aanspreekpunt m.b.t. validation en qualification (equipment, packaging, filling,…).

• Je voert quick scans uit bij klanten om vervolgens met een plan van aanpak te komen hoe de klant zijn einddoel haalt (gap-analyse).

• Je komt terecht in bedrijven binnen de 'Life Sciences': de farmaceutische, biotech-, medical device, cosmetische, en healthcare-industrie, gaande van de grote, gevestigde waarden tot de nieuwste en innovatiefste start-ups.

Wat heb jij te bieden?

• Een masterdiploma in de ingenieurs-, technologische, farmaceutische of chemische wetenschappen op zak (industrieel ingenieur, burgerlijk ingenieur, bio-ingenieur, industrieapotheker, biomedische wetenschappen, biotechnologie/biochemie, chemie of een gelijkaardige wetenschappelijke studie);

• Uitgebreide ervaring (minstens 5 jaar) binnen het expertiseveld ‘validatie’ én binnen de life science industrie

• Hands-on mentaliteit; je steekt graag de handen uit de mouwen

  • Zelf nog validatietesten uitvoeren schrikt jou niet af… Zo sluit je naadloos aan bij ons waarde #gettingthingsdone

• Technische kennis die je zo uit je mouw schudt

• Achtergrond of eerste aanraking met CSV en quality management systems

• Humor… We take JOY very seriously

• Een vat vol nieuwe ideeën en initiatieven

• Multitasker die excelleert in planning en coördinatie

• Vlotte babbels met:

  • Stakeholders bij de klant

  • Ons intern team: sales, HR, management, knowledge manager, competence center leaders

  • QbD’ers van alle expertiseniveaus

• Kwaliteitsstreber 

• Teamwork… makes the dream work