Quality by Design zet nieuwe stap in groeiverhaal: Qarad vervoegt QbD Group
De QbD Group, de Belgische en internationale referentie op het vlak van consultancy voor de life sciences, versterkt zich met Qarad BV. Qarad heeft zijn hoofdkwartier in Geel en is gespecialiseerd in het domein van de in-vitrodiagnostiek (IVD). De 32 Qarad-medewerkers vervoegen het Quality by Design team van 400 medewerkers - 250 in België en nog eens 150 verspreid over Nederland, Spanje, Mexico en Colombia - die samen een jaaromzet van 35 miljoen realiseren. Het afgelopen jaar vervoegden ook het Gentse Quercus Labo en het Lierse TRIUM Clinical Consulting de groep.
Met de komst van Qarad verrijkt QbD zich met 35 jaar expertise op het vlak van Regulatory Affairs (RA) en Quality Assurance (QA) rond In Vitro Diagnostic Devices. Medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek zijn een onderdeel van de Medical Devices-sector, maar hebben hun eigen nieuwe regelgeving, de IVD Regulation (IVDR). De activiteiten van Qarad bestaan enerzijds uit consultancy rond CE Marking, Quality Systems en Risk Management en anderzijds uit Electronic Instructions for Use. eIFU is een E-labeling-oplossing die producenten in staat stelt om de gebruiksaanwijzingen van hun devices elektronisch – en dus eenvoudiger, goedkoper, klantvriendelijker en volledig compliant – via een website ter beschikking te stellen aan de gebruikers.
Match in expertise én DNA
“Bij QbD zetten we al jaren heel hard in op deze ongelooflijk interessante en streng gereguleerde sector”, verklaar Bart Van Acker, CEO bij QbD. “IVD, een heel specifieke niche binnen de Medical Devices, was voor ons nog relatief onontgonnen terrein, dat we dankzij Qarad nu wel volledig kunnen coveren. Met deze uitbreiding van onze dienstverlening en IVD-expertise verscherpen we onze internationale faam als dé partij om klanten te begeleiden bij het volledige ‘from idea to patient’-traject van hun Medical Device. En zoals bij elke overname in ons ambitieuze groeipad, kijken we niet enkel naar inhoud en complementariteit, maar ook naar een DNA-match. De waarden waar Qarad voor staat, overlappen heel erg met onze JPEG-values, de ideale basis voor een echte win-winsituatie.”
“We zijn zelf ook heel blij met deze stap”, vult Dirk Stynen, oprichter van Qarad, aan. “Bart en ik hadden onmiddellijk een goed contact en de tijd was voor beide organisaties rijp om onze krachten te bundelen. Ik heb er alle vertrouwen in dat dit ook ons team naar een hoger niveau zal tillen, zonder daarbij onze eigenheid en ons sterke merk op te geven. QbD heeft heel wat expertise waar onze huidige klantportefeuille van zal profiteren en omgekeerd. Bovendien hebben we allebei een sterk internationaal netwerk – zelf zijn we aanwezig in België, Italië, Nederland en het Verenigd Koninkrijk – wat voor ons allebei een enorme troef is.”
Over Quality by Design
Quality by Design ondersteunt bedrijven wereldwijd doorheen de hele ‘from idea to patient’-levenscyclus van hun producten. Sinds 2011 helpt QbD klanten in de life sciences en healthcare om op een kwalitatieve manier producten en therapieën te ontwikkelen en te produceren. Het team van QbD biedt kennis en software-oplossingen rond ontwikkeling, clinical, regulatory & compliance, productie en distributie aan bedrijven in de farma, biotech en medical devices. QbD is een pionier in ATMP’s en medical devices, twee speerpuntdomeinen waarin het zal blijven investeren. Met meer dan 430 consultants wereldwijd beschikt het bedrijf over een enorme kennisbasis waarmee het complexe projecten en problemen tot een goed einde brengt. Naast zijn hoofdkwartier in België heeft QbD kantoren in Nederland, Spanje, Frankrijk, Mexico, Colombia en de VS.
Tot de QbD Group behoren ook Scilife, TRIUM Clinical Consulting, Quercus Labo, Simabs en sinds september 2021 ook Qarad. Daarnaast is QbD een drijvende kracht achter Persomed, het consortium waarin QbD samen met Antleron, myNEO en de VUB, en met steun van de Vlaamse overheid, een innovatief gepersonaliseerd vaccin tegen darmkanker ontwikkelt. Meer info daarover op persomed.be.
Over Qarad
Sinds 2000 ondersteunt Qarad fabrikanten van in vitro diagnostica en andere medische hulpmiddelen op het vlak van Europese regelgeving en kwaliteitsmanagement. Qarad is een toonaangevende consulting organisatie met een breed dienstengamma. Het team van experts geeft strategische advies and training in regelgeving en kwaliteitsmanagement, treedt op als CRO voor in vitro diagnostica en schrijft en beoordeelt technische documentatie voor CE certificatie. Verder vervult het de rol van Authorized Representative in de EU en van UK Responsible Person in de UK voor fabrikanten die niet in die respectievelijke regio’s gevestigd zijn. Verder ontwikkelde en commercialiseert Qarad een webplatform dat fabrikanten toelaat om gebruiksaanwijzingen elektronische te beschikking te stellen in overeenstemming met de regelgeving. Qarad was hiermee pioneer en is nog steeds wereldwijd marktleider.