C&Q Engineer

Voor een klant regio Brussel zijn we op zoek naar een C&Q Engineer voor een project dat start in november.

Wat ga je doen?

Je bent verantwoordelijk voor het coördineren en reviewen van CQV deliverables in lijn met project specificaties in samenwerking met het engineering projectteam.

Dit houdt in dat je:

• Je het overzicht bewaart over de commissioning en qualification activiteiten en deze coördineert. Je bekijkt het met een helikopterview en zorgt voor structuur

• Commissioning en qualification documenten (risicobeoordeling, SAT, kwalificatieprotocollen- en rapporten, change control documenten) reviewed en goedkeurd

• Werkt met gebruiksmaterialen als een nieuwe filteropstelling en analysemateriaal (pH-meter, trolleys, vuilbakken, stoelen, rekken, …). De combinatie van dit alles maakt het complex

• Ondersteuning biedt tijdens de systeem / installatie opstart op gebied van CQV test activiteiten

• De implementatie coördineert van de validatie richtlijn en de SOP voor de processen en equipment (validation life-cycle process, qualifications)

• Het review proces van CQV deliverables met stakeholders coördineert

• Kwaliteitsissues na CQV testen en onderhouden van project KPI gerelateerd aan CQV activiteiten escaleert

• De schakel vormt tussen PE afdeling en QA stakeholder om blokkerende punten aan te pakken

• Change controls voor GMP en GEP systemen coördineert

• Het overdrachtsproces met de gebruikers coördineert

• Een sterke relatie opbouwt met zowel interne als externe stakeholders

Wie ben jij?

• Je hebt minimum 3 jaar ervaring in engineering én in een GMP-omgeving

• Activiteiten betreffende validatie en kwalificatie hebben geen geheimen voor jou, net als handelen volgens deze mindset

• Je bent communicatief en organisatorisch sterk

• Door je eerdere ervaringen heb je een goede kennis en begrip van technische installaties, P&ID en materialen

• Je voelt je thuis in een farmaceutische productieomgeving en je hebt een snel begrip van de  technische kenmerken van productieapparatuur en -processen

• Voor het oplossen van problemen maak je gebruik van een risk-based approach

• Je spreekt en schrijft vlot Nederlands en Engels

Dit bieden wij jou?

• Een fulltime functie in een dynamisch bedrijf in volle groei dat erkenning krijgt voor haar expertise in pharma en life sciences: 16de plaats Trends Gazelle, winnaar Voka Lokaal-award Midden-Kempen

• Je komt terecht in een vlakke organisatie met korte communicatielijnen

• Toffe collega’s en teamactiviteiten krijg je er gratis bij

• Uitdaging, opleidingen, doorgroeimogelijkheden én de kans je job zelf mee vorm te geven

• Aangevuld met een aantrekkelijk loon, extralegale voordelen en stijlvolle wagen