CSV Engineer

Als CSV engineer ben jij het uithangbord van Advipro, een onafhankelijke specialist die vooraanstaande farmaceutische organisaties ondersteunt op vlak van realisatie van kwalitatief hoogwaardige projecten en processen. Iedere dag zet jij je schouders onder projecten rond ontwerp, uitvoering en werking van kritische systemen, processen en voorzieningen in gereguleerde omgevingen. Wil jij ook deel uitmaken van een team vol enthousiaste professionals? Dan ben je van harte welkom in ons “A-team”.

Functieomschrijving

• Je bent verantwoordelijk voor de validatie van IT en software applicaties en processen in een productieomgeving.

• Gebruikersvereisten, risicoanalyses en validatieprotocols zijn je ding. Je staat in voor het up-to-date houden van deze documenten tijdens de system life cycle.

• Een klant met een issue aarzelt niet om bij jou aan te kloppen: Jij documenteert namelijk zorgvuldig afwijkingen en CAPA’s en volgt deze op.

• Je volgt de internationale wetgeving, richtlijnen en evoluties binnen de sector op de voet en houdt je kennis up-to-date.

• Als expert zorg je voor de nodige ondersteuning tijdens interne en externe inspecties.

Profiel

• Je bent geknipt voor de job. Dat bewijs je met een diploma van een hogere technische opleiding en een gezonde drive.

• GAMP5, 21CFR part 11 en computer systeem validatie in een GMP-omgeving zijn je passie.

• Je voelt je thuis in IT-omgevingen met koppelingen naar productie (PLC, SCADA, MES,…).

• Moeilijke opdrachten zie je als uitdagingen en leermomenten.

• Je taken zijn pas afgerond als de laatste punt en komma juist staan.

• Overleggen, overtuigen, informeren, bijsturen… vlot communiceren is jouw ding.

• Je spreekt Nederlands en Engels, andere talen zijn mooi meegenomen.

Aanbod

• Je wordt deel van ons enthousiast A-team, omdat wij weten dat je erin past.

• We stillen je voortdurende honger naar kennis en ervaring door opleidingen en uitdagende opdrachten.

• We zorgen dat je meestal dicht bij huis kan werken, op gemiddeld minder dan 30 km van je thuis.

• Een aantrekkelijk loon (inclusief voordelen), een mooie wagen en vooral: toffe collega’s (een exclusief extralegaal voordeel).

Interesse

Solliciteer dan via jobs@advipro.be of bel ons voor meer informatie. We nemen snel contact met jou op. Discretie wordt gegarandeerd.