Lab Equipment Qualification Engineer

anacura is een onafhankelijke laboratoriumgroep van 250 medewerkers bestaande uit Anabiotec, actief binnen de geneesmiddelenontwikkeling en Labo Nuytinck, actief binnen de extramurale laboratoriumgeneeskunde. Labo Nuytinck heeft een vestiging in Evergem en een in Brugge. Het is de visie van Labo Nuytinck dat de gezondheid van een individu gediend wordt door eigen kracht en inzicht, ondersteund door een kring van vertrouwensvolle professionelen. Wij dromen van een ecosysteem in de gezondheidszorg waarin diverse partners – huisartsen, andere zorgverstrekkers én laboratorium – op een verbindende wijze garant staan voor kwaliteitsvolle en betaalbare zorg. AnaBioTec ondersteunt ambitieuze kmo’s en grote en gevestigde farmaceutische bedrijven over de hele wereld door analytische oplossingen te bieden op het gebied van karakterisering van geneesmiddelen, vrijgave en stabiliteit, en dit in een GMP-gecertificeerde omgeving. Om zijn ondersteunende diensten verder te versterken is anacura in Evergem op zoek naar een (m/v/x):

Lab Equipment Qualification Engineer

FUNCTIE

• Je staat in voor het opstellen en uitvoeren van kwalificatieprotocollen (IQ, OQ, PQ) op basis van alle technische documentatie, wetgeving en normen en dit zowel voor gekende als nieuwe toestelhardware in de verschillende laboratoria. Het betreft voornamelijk volgende toestellen en technieken: LC-UV/MS, dissolutie, Karl Fischer, spectrofotometers, flow cytometrie, laserdiffractie, (capillaire) elektroforese, PCR, FT-IR, temperatuursmonitoringsysteem, balansen, pH-meters, pipetten, watersystemen en biosafety kasten.

• Je bent verantwoordelijk voor het uitvoeren van kalibratie en preventief onderhoud, al dan niet in samenwerking met de toestelleverancier.

• Je zorgt voor de registratie, verwerking en interpretatie van de data van kwalificatie en onderhoud volgens de geldende GMP richtlijnen.

• Je werkt vanuit een ondersteunende helpdeskrol, samen met de collega’s in het labo voor de day-to-day troublesolving indien de complexiteit deze van onze analisten overstijgt.

• Je maakt onderhoudsinstructies op, actualiseert deze op geregelede tijdstippen waardoor een correcte kwalificatiestrategie gehandhaafd wordt om de goede werking van de toestellen te garanderen. Bovendien werk je mee aan het opstellen en onderhouden van werkinstructies voor onze analisten waardoor een gedegen toestelopleiding aan nieuwe werknemers kan gegeven een correct toestelgebruik kan gegarandeerd worden.

• Je sensibiliseert collega’s in het labo omtrent het opnemen van verantwoordelijkheid in de omgang met toestellen.

• Je werkt nauw samen met je collega’s in het team, QA, de Lab Managers, Group Leaders, coördinatoren en analisten en rapporteert aan je manager.

PROFIEL

• Je beschikt over een wetenschappelijk diploma zoals laborant, chemie, farmaceutische technieken of industrieel ingenieur chemie, bio-ingenieur en kan terugblikken op een relevante eerste ervaring met één of meerdere van bovengenoemde toestellen en technieken. Kennis/affiniteit, of een sterkte interesse in toestelsoftware is een plus.

• Je houdt ervan om in een strikte kwaliteitsomgeving (GMP, ISO17025,ISO15189, …) te werken en bent sterkt in het nauwkeurig documenteren van opvolgen van vooropgestelde procedures. Het oplossen van onverwachte situaties spreekt je aan waarbij je zowel analytisch sterk bent als pragmatisch en oplossingsgericht kan handelen.

• Je bent flexibel en slaagt erin je planning en activiteiten aan te passen aan de behoeften en prioriteiten in het labo.

• Je hebt een goed organisatievermogen en bent sterk in multitasking.

• Je bent leergierig en wil je graag verdiepen in nieuwe en bestaande analysetechnieken.

• Je houdt ervan om met verschillende personen (analisten, group leaders, coördinatoren en leveranciers) samen te werken. Daarbij slaag je erin om voldoende kritisch maar constructief naar de zaken te kijken.

ONS AANBOD

• Je maakt deel uit van de anacura groep, een familiale en ambitieuze laboratoriumorganisatie met een focus op de lange termijn.

• Je vervoegt een dynamisch team en gaat voor een functie met autonomie en verantwoordelijkheid en met opportuniteiten om initiatief te nemen om onze groei te ondersteunen.

• Je ontvangt een competitief salaris en extralegale voordelen en werkt in een systeem van glijdende werktijden.

• Je wordt gestimuleerd in je persoonlijke groei; we bouwen op jouw talenten in overeenstemming met onze ambities.

INTERESSE?

Wij behandelen jouw kandidatuur snel en vertrouwelijk. Voor bijkomende informatie kan je terecht bij Jill Colaers: jobs@anacura.com of +32 9 257 15 07.

Ons Privacybeleid is conform de Verordening (EU) 2016/679 van het Europees Parlement en de Raad van 27 april 2016 betreffende de bescherming van natuurlijke personen in verband met de verwerking van persoonsgegevens en betreffende het vrije verkeer van die gegevens (“GDPR”). Meer informatie kan u vinden op http://anacura.com/nl/general/privacy-verklaring.