Onderzoeksarts Klinische Studies
Onderzoeksarts Klinische Studies
19/05/23
Location
Merksem, Belgium
Vacancy
Binnen de afdeling CPU zoeken we momenteel een Onderzoeksarts klinische studies.
De Clinical Pharmacology Unit (CPU) in Merksem is een klinisch onderzoekscentrum verbonden aan Janssen Pharmaceutica NV. Janssen CPU speelt een belangrijke rol in de ontwikkeling van zowel nieuwe als bestaande geneesmiddelen.
Algemene taken en verantwoordelijkheden:
Veilige, efficiënte en effectieve uitvoering van klinische studies
Werken als lid van het studieteam van de afdeling Klinische Farmacologie
Produceren van hoogwaardige onderzoeksgegevens in overeenstemming met SOP's en voorschriften
Leiden van het studieteam en uitvoering van het klinische deel van het protocol
Aanspreekpunt en naleving van interne kwaliteitssystemen
Voorbereiden van protocol en goedkeuring van vereiste documenten voor indiening bij de ethische commissie
Leiden van klinische activiteiten van de kliniek, inclusief medische screening, dosering en andere protocol verzoeken
Documenteren van ruwe medische gegevens volgens SOP's en zorgen voor gevalideerde en operationele elektronische systemen
Controleren van gegevensverzameling, ondersteunen van veiligheidsbeoordelingen en datavisualisatie vergaderingen
Zorgen voor veiligheid en welzijn van vrijwilligers Ondertekenen en dateren van het eindrapport van de studie om de wetenschappelijke en medische integriteit te waarborgen
Wettelijk tekenen voor vergoedingen en kostenramingen (samen met een andere bevoegde persoon)
Archiveren van studierelevante documenten volgens de SOP's Ontwikkelen van een goede werkkennis van fase I klinisch onderzoek, coachen van minder ervaren personeel en ontwikkelen van een volledig begrip van de ICH-Good Clinical Practice richtlijnen
Ontwikkelen van productieve werkrelaties en actief deelnemen aan de ontwikkeling en validatie van nieuwe methoden
Onderhouden van contacten met externe partners, werven van studies voor de eenheid en deelnemen aan strategische discussies over studie aanvaarding en werklastverdeling onder de onderzoeksartsen en ander personeel.
Opleiding en ervaring:
Medische diploma
Beschikken over een erkend RIZIV nummer / erkend door de Orde der Artsen
Ervaring in klinisch onderzoek is een plus
Communicatief sterk en goed in teamverband werken
Nauwkeurig en volgens SOP's werken
Certificaat klinische elektrocardiografie en Advance Life Support zijn een sterke troef
Medische specialisatie is een pluspunt
Klinische ervaring is een belangrijke troef
Minimaal één jaar ervaring met de uitvoering van fase I klinische studies
Goede werkkennis van de ICH-GCP richtlijnen en andere relevante regelgevende richtlijnen en regelgeving
Goede praktische kennis van Basic Life Support en Advanced Life Support
Basiskennis van projectmanagement
In staat om technische/professionele kennis toe te passen op de uitvoering van klinische proeven
Heeft een onderzoekende geest en oprechte interesse in klinische farmacologie, interne geneeskunde, wetenschap en ontwikkeling van innovatieve geneesmiddelen
Vlotte communicatie in zowel het Nederlands, als in het Engels om vlotte en duidelijke communicatie te kunnen waarborgen naar oa vrijwilligers
Soft skills:
Sterke organisatorische, operationele en managementvaardigheden
Sterke schriftelijke, verbale en interpersoonlijke communicatieve vaardigheden
In staat om prioriteiten te stellen en multi-tasking
In staat om effectieve werkrelaties op te bouwen en te onderhouden
Goede nauwkeurigheid en aandacht voor details
Resultaatgericht
Pro-actief en creatief in het identificeren en oplossen van problemen
Interesse in vroeg klinisch onderzoek, praktisch medisch werk en contact met gezonde vrijwilligers en patiënten
Bereidheid en vermogen om flexibel te zijn met werktijden en indien nodig buiten kantooruren te werken
Diversiteit, gelijkheid & inclusie
Al meer dan 130 jaar maken diversiteit, gelijkheid & inclusie deel uit van het culturele weefsel en zijn ze verweven in hoe ze elke dag zaken doen. Hun engagement om de waardigheid en diversiteit van iedereen te respecteren is verankerd in hun Credo.
Ze weten dat het succes van hun bedrijf afhangt van het beste talent in een personeelsbestand dat de diverse markten weerspiegelt die ze wereldwijd bedienen en een inclusieve cultuur die verschillende perspectieven en levenservaringen waardeert.
Daarom werken wij in België aan een inclusieve omgeving waar verschillende achtergronden, perspectieven en ervaringen worden gewaardeerd en elk van onze mensen het gevoel heeft dat ze erbij horen en hun potentieel kunnen bereiken. Wie ze ook zijn. Diversity, Equity & Inclusion betekent "You Belong".