QA Document Support Officer

WHAT IS OFFERED

MindCapture biedt een dynamische en lonende werkomgeving. Wij hebben een sterke focus op kandidaten en geloven in lange termijn relaties die zijn gebaseerd op kwalitatieve contacten en inzicht in carrièremogelijkheden. Niet alleen voor onze kandidaten, maar ook voor onze consultants, recruiters en ondersteunend personeel.

Wij bieden sterke beloningspakketten die je capaciteiten, harde werk en vindingrijkheid belonen in het behalen van succes.

We belonen je met competitieve verloningen en bieden je een sterk pakket met extra legale voordelen zoals maaltijdcheques, ecocheques, hoge ziektekostenverzekering (DKV) en groepsverzekering. Afhankelijk van je anciënniteit kan een wagen ter beschikking worden gesteld.

Wij bieden gepersonaliseerde training om u te laten groeien op het gebied van

• Wat je graag wil doen

• Waar je goed in bent

• Waar en hoe je een impact wil hebben

ABOUT THE COMPANY

MindCapture is een talent bedrijf met specialisatie in medical devices, farma en biotech. Als consultant krijg je de kans om te leren en te proeven van verschillende omgevingen en word je op persoonlijk en professional vlak ondersteund door MindCapture zelf en onze partner.

We werken samen met een globale service provider binnen de farmaceutische industrie. Je komt in een cultuur terecht waar innovatie en teamwerk centraal staan. We hechten belang aan kwaliteit en willen bijdragen aan de gezondheidszorg van morgen.

JOB DESCRIPTION

Je zal meewerken aan de voorbereiding en roll out van een gloednieuw quality project.

Je zal bouwen aan de simplificatie en harmonisatie van processen binnen het Quality Management Systeem, gevolgd door de implementatie van een uniforme digitale tool. Volgende processen zijn omvat in het project:

Beheer van:

• Documentatie

• Deviatie & CAPA

• Change Control

• Health, Safety & Environment

• Quality Third Party

• Audit management

• Complaint management

• Risk management.

In het kader van dit project, zoeken we een QA document support officer om mee te werken aan documentatie relateerde taken binnen een GMP kader. Wat kan je verwachten?

• voorbereiden en updaten van quality documenten ism de document owner

• processen van documenten in het documentatiesysteem

• Reviewen van document vertalingen NL/ENG

• voorbereiden van master data, ism de data owner

Opdrachten worden besproken met en overzien door de Projectleider.Voor de uitvoering van de opdracht zal nauw samengewerkt worden met de Subject Matter Experts van het bedrijf.

De opdracht kan worden uitgevoerd via gedeeltelijk remote werken.

REQUIRED COMPETENCES & SKILLS

• Master in een biomedische opleiding

• 1-2 jaar ervaring in GMP omgeving (Junior-niveau)

• Technical writing skills

• NL/ENG

• Nauwkeurig

• Doelgericht

• Zelfstarter/initiatiefnemer

• Communicatief vaardig

• Teamplayer

• Ervaring in digitale tools

• Digitale skills