Regulatory Affairs Professional

Als Regulatory Affairs Professional ben jij de cruciale schakel tussen het bedrijf en de regelgevende instanties. Jij combineert jouw wetenschappelijke, juridische en zakelijke kennis over farmaceutische en medische producten, om er zo voor te zorgen dat deze producten voldoen aan de wettelijke regels.

Weet jij hier alles over? Dan ben jij exact de persoon waarnaar wij op zoek zijn!

Brunel is een internationaal bedrijf met een jarenlange succesvolle geschiedenis in projectsourcing. Onze unieke reputatie hebben wij te danken aan onze kracht en stabiliteit maar bovenal aan onze consultants. Het zijn zij die het verschil maken. Hun motivatie, passie en energie vormen de basis van onze succesformule.

Wil jij ook deel uitmaken van ons team?

Voor projecten in de brede sector van Life Sciences, zijn wij op dit moment op zoek naar Regulatory Affairs Professionals om ons team te versterken. Lijkt dit helemaal iets voor jou?

Description

First things first: Wat mag je verwachten binnen jouw takenpakket?

• Jij zal ervoor zorgen dat farmaceutische en medische producten voorzien zijn van de juiste, juridische licenties.

• Je hanteert een adviserende en coördinerende rol in verband met de goedkeuring en registratie van geneesmiddelen.

• Op de hoogte blijven van de nationale en internationale wetgevingen en richtlijnen is een belangrijk deel van jouw functie.

• Jij zorgt ervoor dat de producten van het bedrijf voldoen aan deze regels.

• Je zal steeds goede argumenten opstellen voor nieuwe productlicensies en zal wetenschappers en fabrikanten adviseren over wettelijke eisen.

• Wettelijke inspecties uitvoeren, onderzoeksresultaten interpreteren, contact onderhouden en presentaties geven voor regelgevende instanties, zijn ook onderdeel van jouw takenpakket.

• Ook de leidinggevende zal je regelmatig adviseren op het gebied van de kwaliteit en veiligheid van de producten.

• Je zal registratiedossiers conform de geldende richtlijnen gaan voorbereiden, opstellen, indienen (met eventuele samenwerking met externe partners) en opvolgen.

• De ontwikkelingen op gebied van de wettelijke regelgeving zal je ten allen tijde blijven opvolgen.

Requirements

Bezig zijn met wetgeving en regelgeving is gewoonweg jouw ding. Maar je hebt er, wat dat betreft, nog heel wat meer in je mars!

Wat verwachten wij van jou?

• Je beschikt over een masterdiploma in een wetenschappelijke richting farmaceutische wetenschappen, geneesmiddelenontwikkeling, biomedische wetenschappen, bio-ingenieur,...), of kan gelijkwaardige ervaring aantonen.

• Je hebt minstens één jaar ervaring binnen Regulatory Affairs.

• Je hebt kennis met de verschillende stadia bij geneesmiddelenontwikkeling en de productie in een farmaceutisch bedrijf.

• Je beschikt over een goede kennis van de relevante nationale, Europese en internationale wetgevingen, procedurele voorschriften en technische regels voor producten met verschillende legale statuten.

• Je bent vlot in het Nederlands en het Engels.

• Je hanteert een diplomatische en pragmatische manier van denken.

• Je bent flexibel en kan je makkelijk aanpassen aan veranderende omstandigheden.

• Zelfstandig te werk gaan is voor jou geen probleem, maar je houdt er tevens ook van om in teamverband te werken.

Offer

Jouw carrière een boost geven is datgene waarvoor wij elke dag opstaan. Bij Brunel gaan wij net dat stapje verder voor jou. Als werkgever streeft Brunel immers naar een samenwerking op lange termijn met zijn medewerkers. Jij ook?

Als je aan de slag gaat binnen ons specialisme Life Sciences kom je terecht in een hechte community van Quality Officers, Validation Engineers, R&D Scientists, Process Engineers, etc. Bovendien word je opgevolgd door niet één, maar twee Brunellers. Jouw Business Developer is daar eentje van, maar daarbovenop is er ook een Talent Business Partner die jouw vast aanspreekpunt blijft doorheen je carrière. Deze persoon is jouw luisterend oor en gaat samen met jou op zoek naar de beste ervaring om jouw talent verder uit te bouwen.

Bovendien kan je verder rekenen op een contract van onbepaalde duur met een aantrekkelijk salarispakket, in combinatie met verschillende extralegale voordelen. Daarbovenop krijg je nog 12 extra verlofdagen om welverdiende rust te nemen.

En enkel dit vinden we niet voldoende voor jouw expertise, daarom bieden wij daarnaast:

• Een bedrijfswagen mét tankkaart

• Een eindejaarspremie

• Een hospitalisatieverzekering en groepsverzekering

• Begeleiding en opleidingen op jouw maat

• Leuke evenementen zoals een Welcome On Board avond, sportactiviteiten, jaarmeeting, nieuwjaarsfeest,…

• Maaltijdcheques en ecocheques

Klaar voor die extra stap? Solliciteer vandaag nog!